【文／程以陸】
根據ITIS計畫調查推估，2010年，我國生技產業產值約為651.4億元。推估2011年，我國生技產值可望達到815.9億元，成長率達到13.0%。
從次領域的產值分佈來看，食品生技產值比重仍是最高（60.5%），醫用檢測排序第二（10.7%），特化生技第三（8.4%），其他依序為：農業生技（7.8%）、生技／製藥服務業（5.6%）、生技藥品（2.7%）、再生醫療（2.4%）、環保生技（1.9%）。
生技中心ITIS計畫產業分析師廖美智指出，產值成長最多的領域為生技藥品，主要受惠於H1N1新流感疫情發威，促使疫苗產值成長近3倍，此外，醫用檢測與生技／製藥服務業產值，也有兩位數的成長。
2011年 生技產值可望達815.9億元
2010年，台灣醫療器材產業在歷經歐美市場景氣復甦及兩岸經貿合作等利多的加持下，無論是在政策面或產業面都有逐漸攀升的現象。未來，我國的生醫產業可望在這些利多因素的發酵下，保持成長趨勢，推估2011年，我國生技產值可達815.9億元，成長率將達13.0%。
我國多數生技產品仰賴進口，包括：血液製劑、基因重組製劑、人用醫藥疫苗、動物用疫苗、生醫材料與含藥化妝品等。只有生技植物種苗的出口值高於進口值，主要是因為台灣在植物組織培養技術領域居全球領先地位，堪稱為我國農業生技產業的強項。
由2010年，生技產品總體進出口值分析，我國生技產品進口值仍然遠大於出口值。
在出口產品方面，2010年，全年出口值成長最快的是含藥化妝品，雖然，出口金額仍不多，但可看出我國含藥化妝品產業已逐步成長。另一個出口快速成長的產品為動物疫苗，2010年，出口成長率預估達52.7%。
在進口產品方面，2010年，進口值成長率以生技植物種苗居首，較上一年成長47.3%、血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑居第二，較前一（2009）年成長38.1%，其他產品也都有10%以上的成長率。
全球化經營已是必然的趨勢
在 資本市場中，2010年，生技醫療業新加入的生力軍，上市的有3家：景岳生技（3164）、中化合成（1762）及華廣生技（4737）；上櫃2 家：美時製藥（1795）、泰博科技（4736）；興櫃11家：双美（4747）、強生製藥（4728）、立弘生化（1780）、國鼎生技（4132）、 中裕新藥（4147）、康富生技（4140）、國光生技（4142）、優你康（4150）、台灣神隆（1789）、科妍生技（1786）及訊映光電 （4155）。
在各類生技公司的營收表現方面，上市公司美吾華較上一年同期衰退外，其他上市、上櫃公司均維持成長趨勢，其中，又以懷特的成長最高；上櫃公司營收表現中，中天生技及佰研生技由於保健食品銷售狀況良好，使兩家公司同期成長率分別達到153.1%及56.5%。
公開發行的生技公司營收表現，除了大展生命較上一年同期營收衰退之外，其他公開發行公司均維持成長的狀態。
由於國內市場有限，生技公司為了持續擴展市場與營收規模，全球化的經營模式已經是必然的營運策略，因此，近年來，有越來越多的生技公司將經營的觸角延伸到海外市場，透過技術授權、策略聯盟等方式，取得前進海外市場、躍上國際舞台的入場券。
國際合作上 以太景的技術授權案最為亮眼
2010年，在國際合作上，屬太景生技的技術授權案表現最為亮眼，太景生技的抗生素藥品奈諾沙星（Nemonoxacin）授權國際大藥廠Warner Chilcott，由其在歐美進行第三期臨床試驗。
在兩岸的合作方面，則有多項合作及收購的訊息，例如，美商CRO公司QPS控股台灣子公司昌達生技，取得健亞生技轉投資的CRO華鼎生技60％的股權，希望共同拓展大中華區臨床試驗市場。
永昕生醫與北京四環生物製藥簽屬委託製造合約，以強化產能。晶宇生技與廣東百合醫療集團簽署合作協議，將進行人體檢測試劑及設備的採購。懷特新藥與福建省三明市合作山藥植栽，以掌握藥材原料來源。
佳醫集團則投入510萬美元，間接取得中國醫療公司51%股權，發展人工關節市場。
友華生技與比利時生物製藥公司UCB簽署合作協議，取得UCB公司多項藥品的東南亞市場經銷權，成為其進軍東南亞市場的合作夥伴。訊聯生技與印度第二大臍帶血業者StemOne Biologicals結盟，合力搶進印度市場。
除了印度市場外，訊聯生技亦取得中國廣東省唯一張民間臍帶血儲存業務的執照，正式進軍台灣8倍市場的廣東省。
台灣微脂體與韓國Ildong製藥公司日前也簽訂合作協議，以自行研發的治療周邊動脈疾病及因糖尿病所引起的神經病變與潰瘍藥品ProFlow進軍韓國市場。
新藥核准進度已有多項重要進展
在技術合作方面，有美國天福生醫、台灣神隆、潤泰集團三方共同簽署投資生物相似性藥品（Biosimilars）及生技改良藥（Bio-betters）的開發與生產。
合一生技與法商Sanofi-Aventis藥廠針對糖尿病傷口癒合的WH-1、抗登革熱的CLEC5A、抗異位性皮膚炎的WH-2，以及類風濕性關節炎的RA-1等四項新藥，簽訂保密協定，展開合作評估。
根 據統計，截至2010年底，「生技新藥產業發展條例」核准的生技新藥公司已有35家， 2010年，共有8家通過資格審定，而第四季通過的有3家，分別是喜樂醫材的以磷酸鈣鹽類為基底之鈣基骨組織取代物、遠東生技的抗流感新藥 Apomivir®、怡忠生技的複合式脈動雙心室輔助器。
2010年，我國在新藥核准上，有多項重要的進展，包括：健亞生技與世育興業合作開發的降血脂新藥－優脂持續釋放錠（Nidadd SR）已於日前取得上市許可。
懷特新藥的植物新藥－懷特血寶PG2注射液（為治療癌症末期病患併發的嚴重疲憊症）也獲衛生署審核，取得我國第一項植物新藥上市許可證，預計2011年上半年開始生產。
產學合作接棒 新藥研發實力提升
在臨床中新藥方面也有多項進度，跑得最快的是已核准進入第三期臨床的友華生技頭頸癌用藥Multikine、景岳生技的兒童過敏性鼻炎用藥eN-Lac、中天生技的提昇血色素及減緩經期疼痛的Herbiron。
此外，核准進入臨床第二／三期的產品，包括：台灣浩鼎的乳癌治療性疫苗OPT-822。臨床第二期的懷特新藥糖尿病腎病變植物新藥-懷特糖寶；德英生技的治療日光性角化症-SR-T100凝膠。
進入臨床一期的有聯亞生技的愛滋病抗體新藥UB-421，這是台灣首例由國內企業自行開發製造，並進入人體臨床試驗的單株抗體新藥；杏國生技的小分子抗癌新藥SCB01A。
彥臣生技與中國醫藥大學附設醫院共同合作，用於中風後神經修復的植物新藥PPLs；國鼎生技的小分子抗癌新藥Antroquinonol也同步被美國FDA核准進入臨床第一期。
此外，在國外申請新藥的有4件，進度最快者是被核准進入臨床第三期的中裕新藥愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型；進入臨床第一期的同樣是中裕新藥的另一個衍生產品-愛滋病新藥TMB-355皮下注射新劑型。
還有杏國生技的小分子抗癌新藥SCB01A以及被歐盟EMA核准進入臨床實驗的國光生技流感疫苗產品等。至於台灣微脂體自行研發的雙效抗癌新藥Lipotecan®則以罕見疾病藥物取得歐盟EMA與美國FDA的孤兒藥（Orphan Drug）認證。
【完整內容請見《生技與醫療器材報導月刊》3月號】
引用出處：
http://tw.myblog.yahoo.com/lifung-biz/article?mid=4442&prev=4443&next=4441
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