生技業產值 5年內擴增為2,600億元www.tool-tool.com

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【文／程以陸】

行政院院長吳敦義日前參加「第七屆國家創新獎」頒獎典禮時表示，台灣具備優良生技醫療產業的發展環境，包括：優異的學術環境、領先全球的ＩＣＴ產業及成功的全民健保基礎。

搭配國內優異的人力素質，及國人重視健康的意識，政府未來將全力推動生技醫療產業的發展。

生技產業是國家的根本產業，未來若能結合國內產業界、企業界及學術研究等單位的努力與成果，將可以有效提振國內生技醫療產業的國際競爭力。

去年，全球遭逢H1N1新型流感病毒侵襲，所幸國內迅速、積極地投入疫苗的研發與製造，讓國內疫苗接種率排名全球第5，有效防堵新流感的蔓延。根據統計，我國新流感死亡率約為每百萬人口1.8例，為OECD會員國平均死亡率的3分之一。

2013年起 每年帶動民間投資達540億元

行政院政務委員張進福表示，由於「生技新藥產業發展條例」的通過，政府規劃的「六大新興產業」加上生技起飛計畫的帶動，我國生技產業整體產值5年內持續發展，預期將成為我國下一個兆元產業；2013年起，每年帶動民間生技產業投資達540億元。

政府將從2009年~2012年，投入385.45億元（不包括生技創投基金投入生技界部分），並期望在2012年起，平均1年約70億元的投注，帶動生技產業民間投資金額，由現今每年約270億餘元，倍增到每年540億元的規模。屆時，國內生技產業的產值，預估由現在的1,300億元，擴增為 2,600億元。

過去8年來，政府投入生技相關領域的經費已逾1000多億元，陸續已有一些初步的成果，為了整合這些成果，進一步發展與商業化，行政院在2009年 3月提出「台灣生技起飛計畫」，希望將之前的研發成果，以接力的方式繼續發展，向產業界擴散，並導入創投時的營運精神，台灣的生技產業才能夠真正起飛。

行政院科技顧問組生技小組主任李宗洲表示，我國生技產業已建構優質臨床研究及醫療體系、健全的研發與生產環境；同時，具有尊重及保護智財權等諸多優勢，在亞洲地區擁有極佳的條件，發展成為國際生醫社群的研發合作夥伴。

亞洲將成為全球生技市場發展重心

亞洲的新興國家將成為全球生技市場發展的重心，位居亞洲樞紐的台灣將可扮演更積極、關鍵的角色。台灣生醫產業的基礎建設完備、並重視智慧財產權的保護，若持續推動兩岸法規協合化，將有機會成為外資藥廠進入亞洲或中國市場的窗口或亞洲企業進軍全球市場的跳板。

同時，我國成立投資的Mega Fund亦獲得國內、外人士高度的興趣，已有數家海外公司詢問申請方式及程序。

李宗洲表示，行政院近年來積極推動的「台灣生技起飛鑽石行動方案」，目的就是希望補強目前生技醫療產業價值鏈的缺口，結合台灣本身的優勢，帶動生技產業的向上發展、向下紮根。

「台灣生技起飛鑽石行動方案」的主要內容，包括：強化產業價值鏈（value chain）中產業化研發能量、成立生技創投基金、推動整合型育成機制，以及成立食品藥物管理局，以建構與國際接軌的醫藥法規環境等4大項重點。

近來，行政院更通過《生技新藥產業發展條例》第3條修正草案，已送請立法院審議。草案中將適度放寬高風險醫療器材獎勵的適用範圍，以符合國內醫療器材產業的實際需求，亦鼓勵我國具競爭優勢的精密機械產業投入生技醫療領域，有助國內生技產業的發展。

產業界紛紛傳出捷報

此外，國發基金於5月的管理會議中，亦修正部份要點內容，包括：創業投資事業資本額、投資對象、經營團隊兼職規定及法律和信用紀錄、創投募資方式、經營團隊資格審查方式，使申請要件更具彈性。

有了政府政策的導引與長期資源的投入，台灣產業界近來紛紛傳出令人振奮的消息，例如，日前，默沙東（MSD）藥廠與台大醫院簽約，在台灣推動「OncoNet抗癌新藥研究計畫」；默沙東這項全新抗癌藥物研究計畫與全球19家醫學中心合作，亞洲只有3家醫學中心入選。

此外，葛蘭素史克（GSK）藥廠將與台北榮總簽署高達10項以上的新藥臨床合約。全球第四大委託臨床研究機構（CRO）百瑞精鼎（Parexel）集團，將在台灣打造亞太營運總部。

生達製藥將與美國上市製藥公司Peregrine及Stason共同發展新型TNT（腫瘤壞死療法）研究。杏輝藥品與日本製藥DAITO簽訂契約，合作開發生產抗乳癌錠劑，預定2011年於日本上市。

健喬信元與日本橘生藥廠合作的攝護腺用藥，及與日本協和藥廠策略聯盟的心血管用藥，則已進入衛生署審查的階段。

已有30家公司通過生技新藥條例資格審定

今年以來，已有健永生技(西藥新藥L-O-M○R MCS)、國鼎生技（治療非小細胞肺癌新藥Antroquinonol、治療紅斑性狼瘡GDAIT7、抗冠狀動脈硬化GD11326）、聚天生醫（用於癌症檢測的99mTc-Glycopeptide）共計3家公司通過「生技新藥產業發展條例」資格認定；截至5月為止，已有30家公司通過生技新藥條例的資格審定。

亞洲等新興市場，近年來隨著經濟快速成長、人民所得水準提高，醫療保健支出快速累積，96~98年市場的成長率達13.1％，可望成為未來全球生技製藥市場成長的軸心，這將成為我國生技醫療產業發展的新契機。

【完整內容請見《
生技與醫療器材報導月刊》8月號】

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